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藥品恒溫恒濕標準與存儲規(guī)定
作者：admin 出處：科瓦特 發(fā)表時間：16-08-28 人氣：2062
藥品儲存條件的標準
（1）色標管理
為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。
藥品質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：
合格藥品――綠色；不合格藥品――紅色；質量狀態(tài)不明確藥品――黃色。
按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為黃色；合格
藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標牌以
底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。
（2）搬運和堆垛要求
應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。
藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯
發(fā)混發(fā)事故。
（3）藥品堆垛距離
藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止
庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥
品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于
10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。
（4）分類儲存管理
應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存?？蓛Υ嬗谕粋}間，但應分
開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于
同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。
（5）溫濕度條件
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應
根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫
房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。（推薦閱讀：恒溫恒濕倉庫建設方案）
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進行科
學合理的設定，即所經(jīng)營藥品標明應存放于何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標識為
15-25℃儲存的藥品，就應當設置15-25℃恒溫庫。（推薦閱讀：恒溫恒濕倉庫規(guī)劃設計裝修之道）
對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為
： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。
（6）中藥材、中藥飲片儲存
應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的
品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避
熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。
小資料：
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證現(xiàn)場檢查1904款的規(guī)定：企業(yè)要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。
其中，常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%
之間。藥品儲存必須按照藥品包裝上標示的儲藏條件存放到相應的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）中，冷藏藥品未
按規(guī)定在冷庫或冷柜儲存的，一律按劣藥論處。
（1）色標管理
為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。
藥品質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：
合格藥品――綠色；不合格藥品――紅色；質量狀態(tài)不明確藥品――黃色。
按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為黃色；合格
藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標牌以
底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。
（2）搬運和堆垛要求
應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。
藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯
發(fā)混發(fā)事故。
（3）藥品堆垛距離
藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止
庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥
品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于
10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。
（4）分類儲存管理
應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存?？蓛Υ嬗谕粋}間，但應分
開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于
同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。
（5）溫濕度條件
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應
根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫
房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。（推薦閱讀：恒溫恒濕倉庫建設方案）
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進行科
學合理的設定，即所經(jīng)營藥品標明應存放于何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標識為
15-25℃儲存的藥品，就應當設置15-25℃恒溫庫。（推薦閱讀：恒溫恒濕倉庫規(guī)劃設計裝修之道）
對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為
： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。
（6）中藥材、中藥飲片儲存
應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的
品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避
熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。
小資料：
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證現(xiàn)場檢查1904款的規(guī)定：企業(yè)要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。
其中，常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75%
之間。藥品儲存必須按照藥品包裝上標示的儲藏條件存放到相應的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）中，冷藏藥品未
按規(guī)定在冷庫或冷柜儲存的，一律按劣藥論處。
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